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快讯青松医药与Mankind达成新产 [复制链接]

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年4月,青松医药与印度第五大综合性药企MankindPharma签署了舒更葡糖钠、立非司特两种原料药的国内独家注册及销售代理协议。这次签约标志着青松医药与Mankind的战略性合作进一步延伸到了注射剂、滴眼剂用原料药的新领域。

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产品简介

舒更葡糖钠(SugammadexSodium)于年在欧盟获批上市,分别于、年在日本和美国上市,于年在中国上市。舒更葡糖钠是第一个选择性肌肉松弛拮抗剂,用于在施用非去极化神经肌肉阻滞剂如维库溴铵或罗库溴铵后逆转神经肌肉阻滞。肌松药作为现代麻醉技术的一个重要组成部分,它既能为手术提供良好的肌肉松弛作用、降低手术操作难度,又能通过麻醉机控制患者呼吸,减少术后并发症,由此临床使用量也在逐年增加。

立非司特/立他司特(Lifitegrast)是白细胞功能抗原1拮抗剂,用于治疗干眼症。Lifitegras可以结合白细胞功能抗原1(LFA-1),阻止LFA-1与其同源配体细胞间黏附分子-1(ICAM-1)的结合。ICAM-1在干眼病患者的角膜和结膜组织过表达,LFAChemicalbook-1与ICAM-1结合促进免疫突触的形成,从而导致T细胞的活化并迁移至靶组织。体外研究表明,Lifitegrast可以抑制T细胞粘附ICAM-1,还可以抑制人类外周血单核细胞中炎性细胞因子的分泌。

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供应商简介

MankindPharmaLtd是一家综合性的制药企业,成立于年,总部位于印度新德里,现拥有多名员工。Mankind拥有包括处方药、OTC、API、兽药在内的生产场地共21处,其中原料药生产场地2处。生产工厂经过WHOGMP、FDA等权威机构的审计,产品范围覆盖了抗生素、胃肠道、心血管、皮肤等各大领域。

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原料资讯

产品资料齐全,将分别于、年在国内申报,支持关联审评。

青松华药将和Mankind共同努力,继续发掘更多适合中国市场的原料药品。青松华药也将利用丰富的申报注册经验,持续地将高品质的原料药带给国内的广大客户。

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